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大陆vs台湾:药品短缺应对策略|海峡医药

2020-04-22 18:35和记娱乐 人已围观

简介药品短缺是全球共同面临的问题,它不仅发生在发展中国家,如南非、印度,也发生在发达国家,如美国、加拿大。 一项以全国11省市,42家医院为研究对象的横断面调查结果显示:我...

  药品短缺是全球共同面临的问题,它不仅发生在发展中国家,如南非、印度,也发生在发达国家,如美国、加拿大。

  一项以全国11省市,42家医院为研究对象的横断面调查结果显示:我国医疗机构短缺药品数量达409种,且药品种类分布广泛。

  另一项调查研究显示:1997~2007年间,我国频繁短缺近300种药品,70%为国家基本药物目录品种,几乎涉及所有疾病系统。

  药品供应链是指在药品生产和流通过程中,由上游与下游各个企业共同建立的网链状组织,涉及药品研发、原料供应、制剂生产、药品流通、临床使用、药品监管、招标采购等多个环节。

  医疗机构是药品销售的主要渠道,药品的生产流通使用受药品质量监管部门的管控。同时,药品价格受药品招标采购的限制。

  在此复杂的药品供应链中,一旦某个环节出现故障,药品供应就会出现问题,继而产生药品短缺。

  药品短缺客观存在,怎样少短缺以及在药品短缺时如何降低患者治疗风险,便是工作的重心了。

  对于药品短缺,国外医疗机构已制定相关短缺药品管理指南,而我国尚无统一、规范的短缺药品管理办法。

  2017年8月,国家卫计委药政司委托中国药学会编写医疗机构短缺药品管理指南,为医疗机构应对药品短缺提供参考,提升医疗机构短缺药品的应对与处置水平。

  本指南成立了多学科专家工作组,包括卫生决策、医院药事管理、临床医学、循证评价方法学、卫生经济学、药品生产供应领域专家及公众代表等。

  严格按照世界卫生组织指南制订标准流程,经过3轮现场审稿、1轮邮件审稿、1轮邮件制定组复审、2轮电话会议审稿,及指南指导组审定,最终形成推荐意见。

  本指南适用于临床必需且不可替代或者不可完全替代,因生产、流通、使用环节及其它因素导致的,在一定区域内不能满足临床当前或者预期需求,存在短缺风险的药品。

  本指南既创新性探索了将循证指南制订方法用于中国药事管理指南;又创新性探索了包括伦理问题在内的多个全球尚未关注的重要领域相关工作,并提出适合于中国国情的处理原则。

  在接下来的工作中,将进一步进行医疗机构短缺药品分类分级与替代遴选使用技术指南的制定。

  将短缺药品按短缺程度、短缺因素和使用对象进行短缺药品分级,针对短缺不同级别药品制订相应的措施。基于循证方法,制订科学、规范的短缺药品的替代药品遴选方法和流程,以期更快更好地解决药品短缺问题。

  药事法,对药商进行规范化;全民健康保险药物给付项目及支付标准,对保险人进行规范化;必要药品短缺通报登陆及专案核准制造输入办法,亦可对药商进行规范化。

  早在2011年,台湾就建置药品供应资讯平台,并于2016年再建置新版平台,2017年新版平台正式上线。

  通报案件完成评估后,分三类公告:建议使用替代药品品项、无替代药品品项和已解除短缺品项。

  近期药品短缺通报品项内容,为药师评估完成后送至TFDA,TFDA将其内容进行公告,涵盖短缺原因、可替代品及预计恢复供应日期。

  2018年设立医院药师line群组,供紧急联络之用;进行近三年库存量调查,公开征求厂商;每年盘点各医院、药商紧急联络网、更新专家委员名单;每年多次举办工作小组及药师共识会议和药师教育宣导课程。

  对于紧急短缺事件,政府应给予奖励机制以鼓励制药业者建立紧急应变计划或利用备用生产线以应付紧急短缺,并对于其销售给予必要保障。

  药品生产资讯应透明化,如产地、委托制造地等。若遇紧急短缺事件,药厂端透过配额方式以满足不同族群医疗需求。

  成立常设跨部门工作小组机制(食药署、健保署和学会),提升沟通效率,有效处理药品短缺。

  文章来源:第十一届海峡论坛卫生健康分论坛“临床药品管理与合理用药”分论坛

Tags: 海峡医药 

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